Om Sever Pharma Solutions

På Sever Pharma Solutions (SPS) utvecklar och tillverkar vi läkemedel och kombinationsprodukter i enlighet med gällande regulatoriska krav och branschstandarder.
Vi förverkligar läkemedelsidéer genom att erbjuda expertis inom utveckling av högpotenta läkemedel, har ett driv för att förbättra prestanda, en passion för perfektion och ett engagemang för att ge våra kunder unika möjligheter och kompetens under hela processen.
För mer information om företaget, besök vår hemsida: www.severpharmasolutions.com

Om QA QC -avdelningen
Vår avdelning hanterar alla aspekter av kvalitetssäkring inom företaget, både i projekt och produktion. Hos oss finns det många möjligheter att utvecklas inom olika områden. Det är de unika bidragen från alla våra QA QC-medarbetare som driver vår framgång.
Vi tror att verklig kompetens bygger på djup kunskap, erfarenhet och rätt person på rätt plats. Vi bygger en kultur där människor (som du) kan göra sitt bästa arbete. Om du är redo att växa i din karriär och vara en del av ett team som förbättrar människors liv världen över, har du hittat rätt plats.

Om tjänsten
Vi söker en driven och strukturerad System & Valideringsingenjör med ett starkt kvalitetstänkande till vår QA QC Compliance and Project avdelning. I denna roll har du ett övergripande ansvar för att våra QC instrument och datoriserade system fungerar som de ska, är kontrollerade och i validerad status. Du driver förbättringsarbete, deltar i kvalificeringsprojekt och ser till att våra rutiner följer gällande GMP och interna krav.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att omfatta:

• Ansvara för inköp, kvalificering, validering och underhåll av utrustning och datoriserade system på QC.
• Säkerställa att QC:s instrument och system är validerade, uppdaterade och följer GMP samt hantera relaterade register och serviceavtal.
• Utarbeta, granska och godkänna kvalificerings- och kvalitetsdokumentation, inklusive SOPar, kontroller och periodiska genomgångar.
• Planera och utföra kontroller, kalibreringar, backuprutiner samt samordna med IT.
• Delta som ansvarig eller representant i projekt, inspektioner, audits och kundsamarbeten.
• Identifiera och driva förbättringar inom kvalitetssystem och arbetsrutiner enligt aktuella regulatoriska krav.
• Hantera avvikelser, Change Controls, OOS och fungera som QA/QC-stöd till övriga avdelningar.

• Arbeta självständigt med planering och genomförande av uppgifter samt bidra till ett gott arbetsklimat.

Kvalifikationer

• Akademisk examen, gärna inom farmaci, naturvetenskap eller teknik.
• Har erfarenhet av kvalificering och validering av instrument och datoriserade system inom GMP-reglerad verksamhet, samt god kunskap om regulatoriska krav, valideringsstrategier och teknisk dokumentation.
• Meriterande med erfarenhet från läkemedels- eller bioteknikbranschen.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift – eftersom vi är ett internationellt företag med dokumentation och möten på båda språken.
• Du arbetar noggrant, strukturerat och självständigt, men trivs också med att samarbeta och bidra i team.
• Du har vana att driva egna projekt och är trygg i att ta initiativ – även i oklara eller föränderliga situationer.
• Du är förändringsdriven, lösningsorienterad och har en positiv inställning till nya utmaningar.
• Du har ett starkt intresse för kvalitet och bidrar till ett gott arbetsklimat genom att vara stödjande, respektfull och engagerad i samarbete med kollegor.
• Du trivs i en snabb och samarbetsorienterad arbetsmiljö där förbättringar och utveckling står i fokus.

Vi erbjuder

• En nyckelroll med stort ansvar inom kvalitetsområdet.
• Möjlighet att påverka och förbättra kritiska processer.
• En engagerad arbetsgrupp i en växande verksamhet.
• En stimulerande arbetsmiljö där kvalitet och utveckling står i fokus.

Våra värderingar
SEVER:s värderingar är viktiga för oss och vi hoppas att du delar dem:

Göra skillnad

• Med världen i fokus
• Vetenskaplig
• Kvalitet

Bästa arbetsplatsen

• Personlig utveckling
• Respekt och ärlighet
• Ansvar och omtanke

Nära kunden

• Långsiktiga relationer
• Skapa värde
• Flexibilitet

Frågor om ansökan

Om du brinner för kvalitet och vill göra skillnad för människors hälsa ser vi fram emot att träffa dig!
Skicka din ansökan (CV och personligt brev) senast 29 juni 2025.

Låter det här som din nästa utmaning? Skicka in din ansökan redan idag – urval sker löpande.

För frågor om tjänsten, kontakta:
Maria Erlandsson, QA QC Team Leader Compliance & Projects, Qualified Person
maria.erlandsson@severpharmasolutions.com

En bakgrundskontroll kommer att genomföras som en del av rekryteringsprocessen för slutkandidaten.

Fackliga representanter:
Sofia Lindebring, Unionen, tel. +46 (0)40-641 70 87
Frida Dahlström, Akademikerförbundet, tel. +46 (0)721 45 23 23

Vi ser fram emot din ansökan!