Senior Produktionsingenjör
Produktionsingenjör till Sever Pharma Solutions
Är du en systematisk och driven person med hög kvalitetskänsla, som är duktig på rengöringsvalidering och brinner för att utveckla och förbättra? Är du kvalitetsorienterad och har erfarenhet av att arbeta i en regulatoriskt styrd produktionsmiljö?
Om företaget
Sever Pharma Solutions är en kontraktsutvecklare och tillverkare specialiserad på högpotenta läkemedel. Huvudkontoret i Malmö har utvecklat och tillverkat läkemedel sedan närmare 50 år enligt de höga krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre läkemedelsföretag och vi har drygt 340 anställda i Malmö och USA.
För mer information om företaget besök vår hemsida: www.severpharmasolutions.com.
Bakgrund
Sever Pharma Solutions har vuxit och expanderat kraftigt. För 10 år sedan var vi ca 150 anställda, idag är vi nästan 300 anställda i Malmö. Vi har anställt mycket ny personal och investerat kraftigt i anläggning samt i ny utrustning. Kraftig tillväxt innebär alltid en organisatorisk utmaning. Det finns fortfarande mycket i våra rutiner och processer som vi kan utveckla och förbättra. Vi söker dig med kunskap, erfarenhet, och viljan att hantera nuläge såväl som önskat läge.
Dina arbetsuppgifter och ansvarsområden
Huvudsakliga ansvarsområden:
- Stödja den dagliga kommersiella produktionen och packningen för att säkerställa att samtliga batcher kan frisläppas OTIF.
- Implementera ändringar (Change request), inklusive koordination av samtliga aktiviteter som krävs för att driftsätta ändringen i kommersiell produktion.
- Utreda störningar och avvikelser med grundorsaksanalys och tvärfunktionella diskussioner
- Driva CAPA och andra förbättringar för att stabilisera produktionen och ytterligare förbättra kvaliteten hos våra processer och produkter.
- Driva kvalificeringar (IQ, OQ, PQ, PV, CV), och säkerställa att kvalificeringsdokumentation tas fram, utföra periodiska genomgångar av linjer samt sammanställa PQR för produkter samt sammanställa data och slutsatser för CPV/SPC.
- Framställa och förbättra rutiner (SOPar) och batchdokumentation.
Kvalifikationer
- Civilingenjör eller högskoleingenjör inom relevant område (t.ex. kemiteknik eller maskin)
- Minst 3 års erfarenhet inom processteknik eller likvärdigt, gärna inom läkemedelsindustrin eller annan GMP-miljö.
- Erfarenhet av rengöringsvalidering är meriterande.
- Erfarenhet av etcetera är meriterande (LEAN, Six Sigma etc.).
- God förståelse för processteknik.
- MS Office expert (Word, Excel and PowerPoint), samt bekväm i Minitab.
Din profil
- Du är kommunikativ och uttrycker dig väl i både tal och skrift på svenska och engelska.
- Du är driven, tar ansvar och har förmågan att driva uppgifter i mål inom utsatt tid.
- Du har lätt för att samarbeta och att sammanställa slutsatser från flera funktioner (QA, Engineering, Operations, R&D) till en helhetslösning.
Våra värderingar
SEVER:s värderingar är viktiga för oss och vi hoppas att du delar dem:
Göra skillnad
- Med världen i fokus
- Vetenskaplig
- Kvalitet
Bästa arbetsplatsen
- Personlig utveckling
- Respekt och ärlighet
- Ansvar och omtanke
Nära kunden
- Långsiktiga relationer
- Skapa värde
- Flexibilitet
Varför välja Sever Pharma Solutions?
Här får du möjligheten att vara en del av en tillväxtresa, där omfattande investeringar görs i både produktionsutrustning och anläggningar. Detta är en unik chans att arbeta med strategiska produkter som bidrar till positiv påverkan på människors hälsa.
Kontaktinformation
För frågor om tjänsten, kontakta:
Åsa Ahlqvist, Manager Produktion Support: asa.ahlqvist@severpharmasolutions.com
Fackliga representanter:
Sofia Lindebring, Unionen, tel. 040-641 70 87
Anna Hamrin, Akademikerförbundet, tel. 040-36 18 26
Ansökan:
Om du brinner för förbättringar och vill göra skillnad för människors hälsa ser vi fram emot att träffa dig!
Skicka din ansökan senast 2025-11-09, men intervjuer och urval kommer ske löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.
Vi ser fram emot din ansökan!
- Department
- Production
- Platser
- Malmö
Malmö
Om SEVER Pharma Solutions
SEVER Pharma Solutions är en kontraktsutvecklare och tillverkare specialiserad på högpotenta läkemedel.
Huvudkontoret i Malmö har utvecklat och tillverkat läkemedel sedan närmare 50 år enligt de höga krav som ställs på läkemedelsföretag. Vi erbjuder våra kunder skräddarsydda lösningar genom vår omfattande kunskap och unika tillverkningskapacitet.
Vår relativt platta organisations- och projektledningsstruktur garanterar effektiviteten i det vi gör och främjar god kommunikation med våra kunder.